投影儀FDA注冊申請要做好哪些準備
投影儀FDA注冊申請要做好哪些準備？環(huán)測威小編來告訴你。投影儀出口美國需要辦理激光FDA注冊，深圳環(huán)測威第三方檢測機構可以代辦理投影儀FDA注冊，沒有FDA就意味著沒有通過美國FDA部門的批準，就不能通過美國海關，那么你的貨只能停留在碼頭或退貨。根據激光產品不同需要按照不同的等級辦理，具體所需資料l來電4008-707-283咨詢環(huán)測威工程師確認。
激光類產品FDA注冊介紹：
包括激光筆，激光演示，激光顯示，含有激光單元的產品（CD播放機，DVD，CD-ROM，激光打印機等） 安全防護和救護產品。
所有產品都需要有制造商的識別標簽[21 CFR 1010.3], 其中包括制造商的名稱， 地址， 產地和生產日期。
1、激光產品分類第II級， IIIA-級， IIIB級， 和IV級的產品需要警告標識[21 CFR 1040.10（g）（1），（2），（3）]。
2、對于沒有互鎖保護罩[21 CFR 1040.10（g）（6）] 或有可能失效的互鎖防護罩[21 CFR 1040.10（g）（7）], 需要有標簽注明。
3、無論是可見或不可見的輻射， 要給予警告 [21 CFR 1040.10（g）（8）]。
4、對于在操作中激光輻射超過第I級的每一個光孔都需要有一個光孔警告標簽 [21 CFR 1040.10（g）（5） or 1040.11（a）（3）]。
輻射安全產品報告必須在激光產品在美國出-售之前提交給FDA。FDA認證將給制造商發(fā)送激光產品的Accession number，中文翻譯為登錄號，托運人或美國進口商必須向美國海關邊境保護處提供這個登錄號，激光產品才能進入美國市場。FDA認為凡是把產品送交給潛在買主或在展銷會上展覽產品均被列入在美出-售的范疇。
投影儀FDA注冊對激光產品的要求：
1、自我符合宣示表；產品登記。
2、測試標準；產品報告（Product Reports）。
3、年度報告（Annual Reports）；年度報告應于每年九月一日郵寄至FDA，如未定期更新，產品通關時將被海關扣留。如果業(yè)者因疏忽未及時郵寄該報告而造成產品被扣留，美海關可接受業(yè)者補寄相關資料后予以通關。（環(huán)測威提供年報代辦服務4008- 258-120）
4、測試紀錄；相關紀錄；警示標志規(guī)定。
投影儀FDA注冊需要提供的資料如下：
1.申請表格，英文說明書
2.電路圖，PCB布局圖；元件清單，
3.CD機芯規(guī)格書或是JAQ報告， 包括激光碆長范圍，
4.激光通路圖，標簽電子檔，
5.品保方面的檢測流程圖； 生產， 安裝流程圖， 從來料到入倉的整個過程，
6.整機測試， 如耐久性測試， 振動測試， 高溫高濕測試等，
7.一個完整樣品。
以上資料由環(huán)測威檢測整理發(fā)布，如有疑問或需檢測認證歡迎與環(huán)測威檢測直接溝通。深圳環(huán)測威檢測機構擁有自建實驗室，為廣大客戶提供專業(yè)的各行各業(yè)的檢測認證服務，深受廣大客戶信賴。
熱門認證
- 俄羅斯EAC認證辦理步驟及注意事項
- EAC認證辦理需要怎么做
- 臺灣NCC認證產品范圍與標識
- 中國節(jié)能產品認證標識
- 美國EPA認證內容主要有哪些
- 美國EPA認證涉及的產品
- 哪些食品需要做FDA認證？
- 什么是FDA認證？
- 亞馬遜CPC認證審核無法通過原因分析
- 亞馬遜CPC認證辦理需提供哪些信息
最新資訊文章
- 電動玩具CE認證上TEMU要符合哪些標準
- EMC電磁兼容檢測辦理需要怎么做
- CE-EMC電磁兼容認證辦理要怎么做
- 美國GCC認證辦理步驟及需注意的細節(jié)
- 充電寶美國UL2056測試報告辦理要怎么做
- 澳大利亞SAA檢測認證辦理要求及步驟
- SRRC認證辦理常規(guī)測試項目及要求是什么
- 歐亞聯(lián)盟EAC認證辦理要符合哪些要求
- 加拿大ISED認證申請要求及步驟
- 化妝品美國FDA注冊申請資料及流程
- 排插歐盟CE認證辦理要符合哪些要求
- 歐盟RoHS檢測項目及測試標準是什么
- FCM測試食品接觸材料檢測如何辦理
- 可靠性鹽霧測試辦理方法及步驟是什么
- 歐盟EN50498標準常規(guī)測試項目有哪些
- SRRC認證適用范圍及測試要求是什么
- 玩具CPSIA認證申請資料及辦理流程
- UL2743:2023便攜式電源安全檢測如何辦理
- 海灣GCC認證辦理要注意哪些細節(jié)
- 玩具ASTM F963-23報告辦理要符合哪些要求
