化妝品FDA注冊中的常見問題有哪些

文章出處：環測威人氣：461發表時間：2023-08-14

化妝品FDA注冊中的常見問題有哪些？FDA化妝品注冊的新系統即將重啟動！

　　FDA已在2022年8月7日發布了工廠注冊和產品登記指南的草案，目前在征集公眾意見階段，預計將在9月15日開始測試新系統，新系統重啟在即。

　　注意：舊系統的數據不會轉移到新系統，即便之前做過VCRP注冊的，現在也需要重新注冊。

　　在美國，化妝品的監管由美國食品藥品監督管理局（FDA）負責。根據FDA的規定，化妝品被定義為一種用于改善外觀的產品，包括皮膚、頭發、指甲等等。化妝品制造商需要確保他們的產品符合FDA的要求，并且遵守相關的法規和規定。本文匯總了一些化妝品在FDA注冊中常常遇到的問題，希望可以為您答疑解惑。

　　常見問題解答

　　1、如果化妝品未經FDA批準，如何監管？

　　受FDA監管并不意味著FDA批準。FDA沒有法律權力在化妝品上市之前批準化妝品，盡管FDA確實批準了其中使用的色素添加劑（煤焦油染發劑除外）。

　　2、所有“個人護理產品”都作為化妝品進行監管嗎？

　　人們經常使用“個人護理產品”一詞來指代我們在藥品和百貨公司的健康和美容部門常見的各種物品。根據法律，這些產品可能屬于許多不同的類別。需要再視情況而論。

　　3、FDA是否要求對化妝品進行動物試驗？

　　《聯邦食品、藥品和化妝品法案》沒有明確要求在測試化妝品的安全性時使用動物，也沒有要求化妝品獲得FDA上市前的批準。

　　4、FDA禁止化妝品中使用哪些成分？

　　除色素添加劑和一些違禁成分外，化妝品制造商可以使用幾乎任何原材料作為化妝品成分，并在未經FDA批準的情況下銷售該產品。《聯邦食品、藥品和化妝品法案》要求化妝品中使用的色素添加劑必須經過安全性測試，并被FDA列為其預期用途。

　　5、FDA是否批準化妝品中使用的色素添加劑？如果批準，FDA如何確定它們的安全性？

　　FDA 監管美國使用的色素添加劑，包括用于食品、膳食補充劑、藥品、化妝品和醫療設備的色素添加劑。以確保顏色添加劑對其預期用途是安全的。根據美國法律，任何食品、化妝品或藥品以及許多含有未經批準的色素添加劑的醫療器械都將被視為摻假，并將受到執法行動以將其從商業中刪除。

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