歐盟CE認證適用范圍及認證指令有哪些

文章出處：環測威人氣：498發表時間：2024-03-08

歐盟CE認證適用范圍及認證指令有哪些？可以聯系我司環測威檢測了解詳情。CE認證是歐盟強制性安全認證（非質量認證），其主要目的是產品不危及人類、動物和貨品的基本安全要求。

　　只要產品出口歐盟，必須加貼“CE”標志。只有符合相關指令和標準，才可粘貼CE標志，表明產品通過檢測符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。

　　注：沒有CE標志，不得上市銷售。或者已加貼CE標志進入市場的產品，發現不符合安全要求，要責令從市場收回，持續違反指令有關CE標志規定的，將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。

　　CE的三種認證模式

　　1、《符合性聲明書》：企業自主簽發，此證書屬于自我聲明書。

　　2、《符合性證書》：第三方機構頒發的符合性聲明，必須附有測試報告等技術資料TCF，同時，企業也要簽署《符合性聲明書》。

　　3、《歐盟標準符合性證明書》：歐盟公告機構（Notified Body簡寫為NB）頒發的證書，按照歐盟法規，只有NB才有資格頒發EC Type的CE聲明。

　　CE認證指令范圍

　　CE認證的產品范圍，涉及到“指令”，所謂“指令”（英文名：Directive）是指規定了產品的基本安全要求和途徑的技術法規。

　　LVD低電壓指令 2014/35/EU

　　EMC電磁兼容性指令 2014/30/EU

　　MD機械指令 2006/42/EC

　　PPE個人防護設備指令 2016/425/EU

　　CPR建筑產品指令（EU）305/2011

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　　PED壓力設備指令 2014/68/EU

　　MDD普通醫療器械指令 93/42/EEC

　　EN71玩具指令 2009/48/EC

　　ATEX防爆指令 94/9/EC

　　RoHS有害物質限制指令2011/65/EU

　　MDR醫療器械指令 2017/745/EU

　　RED無線設備指令 2014/53/EU

　　申請CE認證的必要性

　　CE認證，為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范，簡化了貿易程序。任何的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證，在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區市場的通行證。

　　CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求；是企業對消費者的一種承諾，增加了消費者對產品的信任程度；貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括：

　　1、被海關扣留和查處的風險；

　　2、被市場監督機構查處的風險；

　　3、被同行出于競爭目的的指控風險。

　　申請CE認證的好處

　　1、歐盟的法律、法規和協調標準不僅數量多，而且內容十分復雜，因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力，又可減少風險的明智之舉；

　　2、獲得由歐盟指定機構的CE認證證書，可以大程度地獲取消費者和市場監督機構的信任；

　　3、能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現；

　　4、在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機構的CE認證證書，將成為具有法律效力的技術證據。

　　以上資料由環測威整理發布，如有疑問或需檢測認證歡迎與環測威檢測直接溝通（4008-707-283）擁有自建實驗室，為廣大客戶提供各行各業的檢測認證服務，深受廣大客戶信賴。